慢性C型肝炎患者有福了!國內研究團隊成功研發出臨床候選藥物「DBPR110」(現稱為MB110),證實可抑制不同C肝病毒的活性,也能改善傳統雞尾酒療法治癒率低和副作用大的缺點,目前正準備申請人體試驗,最快3年後上市。
國衛院研究團隊研發出「脯胺酸衍生物」專利技術,獲得「國家發明創作獎」發明獎金牌。圖非研究團隊。
C肝治療現況:舊法副作用高,新藥太昂貴
肝病素有「國病」之稱,國內約有60萬名慢性C肝病患。傳統的C型肝炎治療方式是合併甲型干擾素及雷巴威林之雞尾酒療法,但是治癒率偏低,且經常伴隨嚴重的副作用。
而近年來,美國雖已有藥廠開發出新藥,但價格昂貴,據估計一個完整的療程12周,定價8萬美元(約新台幣240萬元)以上,且這類新藥對於某些特殊情況的疾病如洗腎或移植後病患,仍有其限制。
國內研發C肝新藥 增進使用便利性
為找出具有療效的C肝病毒藥物,國家衛生研究院生技與藥物研究所陳志豪博士研究團隊以C型肝炎病毒蛋白NS5A為分子標靶,透過循理性藥物設計及化學修飾方法,研發出來小分子C型肝炎病毒NS5A抑制劑,並從數百個新型的「脯胺酸衍生物」中成功的發展出一個臨床候選藥物「DBPR110」。
傳統治療C肝的雞尾酒療法有治癒率偏低和副作用大的缺點。
脯胺酸衍生物是一種新穎小分子C型肝炎病毒NS5A抑制劑,在細胞實驗中證實可以有效抑制病毒的複製作用。陳志豪博士表示,從脯胺酸衍生物研發出的DBPR110,對不同基因型之C肝病毒都具有很強的抑制活性,在動物體內具有很好的口服吸收效果以及藥物動力學特徵,非常適合以低劑量、每天口服給藥一次的方式進行治療,增加使用的便利性。
新藥技術已移轉 正著手人體試驗
目前DBPR110已完成技術移轉,所規劃的各項臨床前試驗均已執行完畢,其中包含毒性以及安全藥理試驗等,接著將由中天生技向美國食品藥物管理局(FDA)和台灣食品藥物管理署(TFDA)提出人體臨床試驗申請,預計最快2年內完成、3年後上市。
而研究團隊發明的「脯胺酸衍生物」專利技術,也榮獲103年「國家發明創作獎」發明獎金牌。
華人健康網 記者駱慧雯/台北報導
戰勝C肝!台灣國衛院新藥最快3年上市
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