今天,全球第三大醫藥集團,葛蘭素史克宣布其生產的人類乳突病毒(Human Papilloma Virus, HPV)疫苗Cervarix(中文名:希瑞適)正式通過了中國的臨床實驗,獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)的上市許可,這是中國首個正式上市的HPV疫苗,可用於預防女性子宮頸癌等數種癌症。
1983-1984年,德國生物學家哈拉爾德·楚爾·豪森的一系列研究表明,HPV病毒是導致女性宮頸癌的直接因素,並因此獲得2008年的諾貝爾生理學與醫學獎。現代醫學證實,HPV-16與HPV-18兩個高危亞種導致了大約70%的宮頸癌,80%的直腸癌,60%的陰道癌和40%的外陰癌。
2007年,兩種HPV疫苗,默沙東的Gardasil與葛蘭素史克的Cervarix先後通過FDA驗證上市,兩者均能預防HPV-16與18兩個高危亞種,Gardasil還添加了HPV-6與11免疫,這兩個亞種導致了90%的尖銳濕疣,並在2014年再次推出增加另外5個病毒亞種的Gardasil-9疫苗。Gardasil與Cervarix這兩款疫苗很快進入全球超過一百多個國家與地區,並成為許多發達國家的政府免費及強制接種疫苗之一,注射總量超過一億支,並且表現出理想的癌症免疫效果以及接種的安全性。
需要注意的是,HPV疫苗最好在未發生HPV感染時注射。HPV的感染主要通過性傳播,因此建議的最佳接種對象是9-25歲、未發生性接觸的青少年。青少年女性是重點接種對象,而男性接種一方面可以阻斷病毒傳播,另外也能降低直腸癌的風險。從2007年疫苗問世,到2016年審核通過,對於中間錯過這個年齡段的人來說,着實是有些可惜的。
在中國,子宮頸癌及直腸癌都是高發且高危的癌症種。葛蘭素史克稱,子宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌症,每年約有13萬新發病例。每年,中國的子宮頸癌病例占全球的28%以上。
近年來,國內關於HPV疫苗的研究在快速進行,而對於國外已實現商品化的疫苗何時能進入中國一直懸而未決,國內希望注射疫苗的年輕人只得選擇奔赴香港注射——而且還需要去三次共計三針,儘管疫苗本身的價格共計僅1500元左右,但多次香港往返還是很考驗年輕人的錢包的。對於這種變相的剛需,國內早已有私立診所等走私疫苗接種,但「黑疫苗」的價格與風險都相當高。
現在,我們終於有了官方認可銷售的癌症疫苗了,為了自己或下一代的健康,這一定是值得考慮的。
下一個問題,我們也看到了,這樣一支疫苗可以實現巨大的經濟效益,國內的資本們又會在什麼時候開始挖掘這些基礎科學與轉化方向,做這些高投入、高風險、高回報,但又真能為社會做那麼一點貢獻的投資呢?
人類史上第一種癌症疫苗完成入華審批,可預防大多數子宮頸癌及直腸癌!