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綜合性生物製藥公司 -- 聯康生物科技集團有限公司(「聯康集團」或「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」,股份代號:690)欣然宣佈本集團截至2018年6月30日止六個月 (「期內」或「2018年上半年」)的中期業績,以及截至2017年6月30日止六個月(「2017年上半年」)之比較數字。

二零一八年上半年取得之重大成就

期內,本集團主要上市藥品如金因肽®、金因舒®、匹納普®及博康泰®取得良好成績。同時,本集團的在研新藥產品亦取得理想的成就。主要取得成就如下:

期內,本集團加強了與北京百奧藥業有限公司(「北京百奧藥業」)的合作,以共同開發及推廣阿卡波糖片項目。阿卡波糖片市值估計達32億美元,其為口服抗糖尿病藥物,用於治療II型糖尿病,已被納入國家醫保目錄(「國家醫保目錄」)甲類。雙方將共同承擔項目研究的相關費用。於營銷階段,本集團將負責承擔阿卡波糖片上市前申報註冊的管理工作並組織上市後生產及銷售工作,而按照協議約定,北京百奧藥業则需負責產品上市後指定省份的市場推廣工作,及投入資金購入產品權益並享有未來行銷收益。 期內,雖有定價壓力的影響,本集團核心上市藥品(金因舒®、金因肽®、匹納普®及博康泰®)仍成功贏得更多省級中標。其中,匹納普®進軍了貴州市場,令其全國網絡覆蓋範圍擴大至33個省份。博康泰®進入山東、廣西及新疆省,令整體分銷渠道覆蓋至12個省份。 本集團正與江蘇豪森藥業集團有限公司合作,以就博康泰®進行生物等效性研究。本集團已開始準備工作,而生物等效性在綫備案登記亦將於本年內遞交,預計於2020年獲批准。 Uni-PTH是Forteo(特立帕肽)的生物類似藥品,用於治療骨質疏鬆。Uni-PTH已進入國家食品藥品監督管理總局(「藥監局」)審批的最後階段,預期於2019年推出,目標是成為中國第二家推出該類產品的公司。 Uni-E4水針製劑是本集團自主創新研發的用於治療II型糖尿病的藥物,在藥品審評中心召開會議審核後,水針製劑極有可能獲許直接進行生物等效性研究(「生物等效性研究」)及第三階段臨床研究。 Uni-EPO-Fc是長效EPO治療方式,可促進血紅細胞成熟。Uni-EPO-Fc的臨床前試驗已完成,並將於本年內待藥品審評中心完成藥品審查後,盡快繼續進行第一期臨床試驗。 本集團核心產品之一金因肽®為用於創傷癒合的處方生物藥品。其治愈效果已從單純的燒傷和皮膚病擴展到產科和整形手術。期內,15毫升裝金因肽®產生的收益總計28.4百萬港元,按年增長25.7%。金因舒®主要用於治療眼科的角膜潰瘍,其收益由約8.1百萬港元銳增至15.1百萬港元,錄得按年增長率86.0%。 隨著集團生物藥品的銷售和毛利貢獻占比持續增大,綜合性全產業鏈生物製藥公司戰略逐漸落地顯現,而內分泌相關在研產品將最先發力。

除了以上在產品層面的成就,本集團亦積極推進其策略合作佈局,以進一步擴展價值鏈及產品覆蓋率。

繼去年與香港集團組成策略聯盟後,本集團持續深化與香江集團的合作,在全球的層面上物色兼併與收購(「併購」)的機會。

2018年中期業績

於2018年上半年,本集團錄得營業額59.6百萬港元,按年輕微下跌約5.3%(2017年上半年:62.9百萬港元)。營業額下跌主要因為期內出現一宗一次性意外事故,對金因肽®造成負面影響;同時亦因來自經營環境的壓力劇增導致匹納普®銷售下降所致。毛利小幅下跌1.7%至51.6百萬港元(2017年上半年:52.5百萬港元)。毛利率較去年同期的83.4%上升3.2個百分點至86.6%,主要由於本集團的部分上市藥品享有有限的競爭壓力,令本集團進行議價時更具優勢。

期內,本集團繼續透過增加直接銷售人員及重整與重組擴大其銷售團隊。本集團旨在進一步擴大其直接銷售渠道、鞏固與更多醫院的密切關係及適應「兩票」制。此外,本集團投入大量營銷開支以推廣於二零一七年推出的新產品博康泰®,且取得可喜成果,博康泰®順利進入三個新省份。此外,本集團決定作出一次性開支,以最大程度降低上文所述金因肽®事件可能引起的任何潛在影響。因此,銷售及分銷開支由2017年上半年的27.1百萬港元按年增長119.8%至2018年上半年的59.5百萬港元。基於開支上漲原因,本集團於期內錄得虧損63.2百萬港元,而每股基本虧損為1.02港仙。

展望

2018年下半年,零加成政策、省級投標價格下降以及化學仿製藥質量及療效一致性臨近最後期限將持續為中國藥品生產商帶來不穩定性。再者,藥監局發佈有關仿製藥的質量及療效一次性評價之指引,其適用於國內生產及進口的仿製藥,並要求藥品製造商透過專注於具吸引力的產品更優配置及利用其資源及研發能力。然而,由於糖尿病市場等若干細分領域的可持續内生增長以及國內良好的創新支持氛團,本集團認為仍存在潛在增長機遇。

聯康生物科技集團主席梁國龍先生表示:「本集團加快推動匹納普®、博康泰®及阿卡波糖藥片的生物等效性測試進度的策略,為提高我們日後的競爭力奠定基礎。有關舉措亦成爲後來者之准入門檻,而匹納普®及博康泰®的生物等效性測試預計分別將於2020年及2021年完成。」

梁國龍先生續道:「此外,本集團亦會集中發展有快速增長潛力的若干細分領域,例如開發糖尿病藥品市場。阿卡波糖片乃 α-葡萄糖苷酶抑制劑的主要化合物之一,在中國的競爭對手微乎其微,是本集團於2018年下半年的主要研發項目。與北京百奧合作後,阿卡波糖片相關的生物待效性測試已經開始。我們有信心,本集團將成為第一批申請研發項目生產批文的製造商,預計本集團將於2019年上半年提交新藥上市申請。」

梁國龍先生進一步表示:「我們將持續關注併購機會,目標是進一步增加本集團在中國東北部及中部的地域覆蓋率,進而加大先進科技的投資。透過充分利用本集團的資源及優勢後,我們希望於2018年下半年及未來爭取更高的市場佔有率。本集團力爭在藥品銷售和新藥研發方面取得重大進展,最終與給予我們支持的股東分享豐厚的回報。」


 聯康生物科技集團公佈2018年中期業績