界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日，發表在《Nature》子刊《國際陽痿研究雜志》上的一篇研究表明，服用司美格魯肽的非糖尿病男性更容易出現勃起功能障礙。
該研究的數據來自於TriNetX Research數據庫，這是一個由醫療保健組織和生命科學公司組成的全球網絡，是全球最大的真實世界數據來源；研究對象為2021年6月1日後開具司美格魯肽處方的18至50歲、BMI>30（根據世界衛生組織制定的標準，BMI>30即代表肥胖）且未診斷為糖尿病的男性。
如果男性既往有勃起功能障礙（ED）診斷、任何磷酸二酯酶-5抑制劑處方、海綿體內註射、假體放置、睪酮缺乏史、睪酮處方、盆腔放療、根治性攝護腺切除術、肺動脈高壓或死亡等情況，則被排除在外。同時，將既往診斷為糖尿病、血紅蛋白A1c>6.5%（糖尿病前期）或曾經接受過胰島素或二甲雙胍治療的男性排除在外。
該研究將篩選過的男性被分成接受和未接受司美格魯肽處方的人群。主要終點是開具司美格魯肽處方後至少一個月出現新的ED診斷和/或新開具5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE5I，一種廣泛用於治療ED的藥物）處方的風險。次要終點是睪酮缺乏診斷的風險。
該研究確定了3094名年齡在18-50歲之間接受司美格魯肽處方的非糖尿病肥胖男性（以下稱“病例組”），同時確定了與病例組同等數量的未接受過司美格魯肽處方的非糖尿病肥胖男性（以下稱“對照組”）進行對照。
兩組對照後可以發現，接受了司美格魯肽處方的病例組參與者中，有1.47%的人被診斷出患有ED或使用了PDE5I處方，0.32%的對照組參與者被診斷出患有ED或使用了PDE5Is處方；有1.53%的病例組參與者在使用司美格魯肽後被診斷為睪酮缺乏癥，而對照組中隻有0.80%的男性被診斷為睪酮缺乏癥。
由此，該研究得出結論，與從未接受過司美格魯肽處方的非糖尿病男性相比，使用過司美格魯肽的非糖尿病男性更容易出現勃起功能障礙和/或服用5型磷酸二酯酶抑制劑。
但是在5月11-14日舉行的第26屆歐洲內分泌學大會上，Giuseppe Lisco團隊的研究顯示，GLP-1R激動劑可以增強患有2型糖尿病（T2D）和勃起功能障礙男性的勃起功能。司美格魯肽便屬於第二代胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）。
Giuseppe Lisco團隊以108例患有T2D的患者作為治療樣本。其中，45人為一組單獨使用二甲雙胍，另外的63人為實驗組使用GLP-1RA作為二甲雙胍的附加治療，兩組患者穩定治療1年後，通過5項國際勃起功能指數（IIEF5）評估勃起功能。
研究結果表明，無論T2D患者的背景特征和睪丸功能如何，“二甲雙胍+GLP-1”優於“二甲雙胍”，均能提高患有2型糖尿病和功能性性腺功能減退癥患者的血清睪酮水平，改善勃起功能障礙。
上述兩項研究的區別在於參與者是否患有糖尿病和勃起功能障礙。前者研究顯示接受司美格魯肽處方的非糖尿病肥胖男性更容易出現勃起功能障礙，而後者研究認為“二甲雙胍+GLP-1”可以改善患有2型糖尿病和功能性性腺功能減退癥患者的勃起功能障礙。
2021年6月，司美格魯肽的適應癥從降糖擴展到減重，2023年3月，司美格魯肽又被美國FDA（食藥監局）批準用於降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發作和中風的風險。至今，司美格魯肽的適應癥已經拓展到三項。
其中，司美格魯肽的減重效果擊中了不少有減重需求人士的心，司美格魯肽因此名聲大噪，盡管國內尚未獲批減重適應癥，但已有不少人自費購買使用。目前FDA通報的關於司美格魯肽的副作用主要集中在胃腸道。哥倫比亞大學醫學院的研究人員在JAMA上發表的研究也表明，使用司美格魯肽的患者發生胃腸道不良事件風險增加。
