新穎生醫體外檢測DNlite今年第3季起正式打入美國市場 明年營運爆發

新穎生醫（6810）董事長曾錙翎21日表示，公司發展的糖尿病腎病變體外檢測（IVD）DNlite，透過美國經銷商合作已完成產品註冊，今年第3季起可正式展開檢測服務，搶攻美國市場商機。犀利士5mg 犀利士5mg哪裡買 犀利士5mg每日錠 犀利士5mg購買 印度犀利士5mg 印度犀利士5mg每日錠 印度犀利士 犀利士5mg效果 犀利士每日錠 犀利士5毫克 印度必利勁 印度必利勁哪裡買 必利勁 必利勁屈臣氏 必利勁哪裡買 必利勁效果 必利勁購買 必利勁副作用 必利勁心得 印度必利勁代購 印度必利勁價錢 印度必利勁效果
此外，新穎生醫繼韓國廠之後，目標今年底前也要與國際大廠簽署授權協議，明年起正式邁入營運爆發元年。

曾錙翎表示，DNlite針對美國市場，將同步推進RUO（研究用）、LDT（實驗室自行開發檢測）及IVD（體外診斷）三大策略，逐步擴大DNlite市場影響力。在美國經銷商推動下，DNlite今年將先透過CLIA認證實驗室，以LDT形式切入美國市場。相關產品註冊作業已完成，預計今年第3季正式展開檢測服務。犀利士5mg 犀利士5mg哪裡買 犀利士5mg每日錠 犀利士5mg購買 印度犀利士5mg 印度犀利士5mg每日錠 印度犀利士 犀利士5mg效果 犀利士每日錠 犀利士5毫克 印度必利勁 印度必利勁哪裡買 必利勁 必利勁屈臣氏 必利勁哪裡買 必利勁效果 必利勁購買 必利勁副作用 必利勁心得 印度必利勁代購 印度必利勁價錢 印度必利勁效果

新穎生醫亦已完成與美國FDA的前期溝通（Q-Submission / Pre-Submission），規劃以現有臨床效用資料為基礎，評估循510(k)或De Novo途徑申請IVD上市許可，目標於今年第4季提交上市許可申請。

新穎生醫先前已與韓國上市公司 Boditech 簽署的POCT（定點照護檢驗或即時檢測）授權合作案，目前已取得階段性進展。Boditech已完成自有品牌POCT產品的糖尿病腎病變（DKD）檢測功能擴充，預計今年將自韓國、歐洲啟動全球IVD註冊申請，明年有望啟動銷售。

曾錙翎分析，因Boditech目前行銷網絡遍及全球超過140個國家，犀利士5mg 犀利士5mg哪裡買 犀利士5mg每日錠 犀利士5mg購買 印度犀利士5mg 印度犀利士5mg每日錠 印度犀利士 犀利士5mg效果 犀利士每日錠 犀利士5毫克 印度必利勁 印度必利勁哪裡買 必利勁 必利勁屈臣氏 必利勁哪裡買 必利勁效果 必利勁購買 必利勁副作用 必利勁心得 印度必利勁代購 印度必利勁價錢 印度必利勁效果
累計銷售超過14萬台分析儀，有助於加速新品上市進入銷售高峰的時間，明年起將有銷售分潤入帳。

曾錙翎表示，隨著慢性腎臟病（CKD）治療逐步走向多藥併用與分層管理，犀利士5mg 犀利士5mg哪裡買 犀利士5mg每日錠 犀利士5mg購買 印度犀利士5mg 印度犀利士5mg每日錠 印度犀利士 犀利士5mg效果 犀利士每日錠 犀利士5毫克 印度必利勁 印度必利勁哪裡買 必利勁 必利勁屈臣氏 必利勁哪裡買 必利勁效果 必利勁購買 必利勁副作用 必利勁心得 印度必利勁代購 印度必利勁價錢 印度必利勁效果
相關檢測需求亦可望持續提升，新穎生醫的DNlite也正在與國際大藥廠展開初步接觸，相關合作機會如策略授權等預期下半年逐步明朗。

她指出，現行腎病檢測模式仍存在一定限制，許多糖尿病患者在腎病變被發現時，犀利士5mg 犀利士5mg哪裡買 犀利士5mg每日錠 犀利士5mg購買 印度犀利士5mg 印度犀利士5mg每日錠 印度犀利士 犀利士5mg效果 犀利士每日錠 犀利士5毫克 印度必利勁 印度必利勁哪裡買 必利勁 必利勁屈臣氏 必利勁哪裡買 必利勁效果 必利勁購買 必利勁副作用 必利勁心得 印度必利勁代購 印度必利勁價錢 印度必利勁效果
腎功能往往已出現明顯受損，錯失早期介入時機。今年3月底於日本舉行的世界腎病醫學大會（WCN 2026）發表的一項臨床研究顯示，DNlite可用於監測SGLT2抑制劑（SGLT2i）治療後的腎功能反應；即使在尚未出現微量白蛋白尿，或eGFR（腎絲球過濾率）尚無明顯變化的患者中，亦可觀察到其監測價值。