科倫博泰兩款1類新藥新適應症核准臨床試驗，皆針對乳癌

HR陽性/HER2陰性晚期乳癌侵襲性強，易發生抗藥性而復發轉移，臨床仍存在著未被滿足的需求。

泰特利單抗為科倫博泰擁有自主智慧財產權的PD-L1單抗，是科倫博泰研發的首個申報臨床的創新單抗。非臨床研究數據表明，KL-A167能有效地與PD-L1結合，對大腸直腸癌、非小細胞肺癌等多種實體腫瘤藥效明確，且較傳統化療具有更好的耐受性和安全性。2021年11月，性功能障礙專區 勃起功能專區 克制敏感度專區 催情春藥專區

印度學名藥專區 迷幻昏睡專區 延時噴霧專區 陰莖增大專區科倫藥業首次遞交泰特利單抗的鼻咽癌適應症上市許可申請，​​目前處於審查核准中。除此之外，泰特利單抗也正在進行淋巴瘤等適應症的臨床研究。

這次泰特利單抗核准的臨床試驗，適應症為聯用SKB264用於不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性HR陽性/HER2陰性乳癌的治療。

SKB264是科倫博泰擁有自主智慧財產權的新型標靶TROP2的抗體偶聯藥物（TROP2-ADC），結合單抗對腫瘤細胞表面標靶抗原的特異性和細胞毒性藥物的高效性。基於初步臨床數據，SKB264目前正在進行針對多個瘤種的單藥/聯用的Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗，涉及三陰乳腺癌、非小細胞肺癌、HR陽性/HER2陰性乳腺癌、晚期實體瘤等。

SKB264已先後三次獲美國藥監局藥品審查中心（CDE）突破性療法認定，針對的適應症分別為局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌（2022年7月）、局部晚期或轉移性三陰乳癌（2023年1月）、威而鋼效果 威而鋼作用 威而鋼成分 威而鋼官網 正品威而鋼 威而鋼評價 威而鋼比較 威而鋼藥局 威而鋼副作用 威而鋼價格 瓶裝威而鋼 枸櫞酸西地那非 藍色小藥丸 盒裝威而鋼Viagra 威而鋼30粒HR陽性/HER2陰性乳癌（2023年6月）。科倫藥業曾表示，SKB264取得突破性療法，將有助於SKB264加速藥物研發和產品上市，並更早解決中國患者未滿足的臨床需求。

此次SKB264核准臨床試驗的適應症，除上述治療不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性HR陽性/HER2陰性乳癌的合併方案外，還有SKB264單藥治療該類型乳癌的適應症。

今年8月，科倫藥業發布的公告顯示，2022年5月科倫博泰生物向默沙東（美國新澤西州默克公司的商號）授出在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門以及台灣）以外地區獨家開發及商業化SKB264的權利，並正與該公司就SKB264的全球臨床開發緊密合作。