日前,國家藥監局公佈《關於政協第十四屆全國委員會第一次會議第04095號(醫療衛生類377號)提案答复的函》。針對農工民主黨界提出的《關於將中藥配方顆粒管理標準納入《中國藥典》的提案》,國家藥監局明確,中藥配方顆粒國家藥品標準與《中國藥典》均屬於國家藥品標準,二者俱有相同的法律地位。
答覆提到,2021年,國家藥監局、國家中醫藥房、國家衛生健康委、國家醫保局聯合發布《關於結束中藥配方顆粒試點工作的公告》,明確“中藥配方顆粒的質量監管納入中藥飲片管理範疇”,從藥品監管角度而言,對中藥配方顆粒的監管基本參照了中藥飲品監管模式。
答覆指出,國家藥監局積極推進中藥配方顆粒國家藥品標準制定工作,目前已正式頒布265個標準,此外還有239個品種的367份研究資料正在抓緊審查中。後續,將組織加速制定其他臨床常用的中藥配方顆粒國家藥品標準,進一步緩解臨床配方需求的矛盾。性功能障礙專區 勃起功能專區 克制敏感度專區 催情春藥專區
印度學名藥專區 迷幻昏睡專區 延時噴霧專區 陰莖增大專區經過近幾年中藥配方顆粒標準的起草審核工作實踐,探索出由企業自主制定標準,國家藥典委員會組織專家審核中藥標準制定修訂新模式。國家藥監局於2022年9月發布《關於鼓勵企業和社會第三方參與中藥標準制定修訂工作有關事項的公告》,全面建構政府引導、企業為主、深度參與、開放融合的中醫標準工作新格局,充分發揮社會力量在標準工作中的重要作用,並推動制定最嚴謹的中醫標準。
答覆指出,國家藥監局不斷規範和加強標準的管理工作。2023年7月,印發《藥品標準管理辦法》,明確中藥配方顆粒國家藥品標準與《中國藥典》均屬於國家藥品標準,二者俱有相同的法律地位。為體現中藥標準的特點,中藥標準管理專門規定正在抓緊起草中,威而鋼效果 威而鋼作用 威而鋼成分 威而鋼官網 正品威而鋼 威而鋼評價 威而鋼比較 威而鋼藥局 威而鋼副作用 威而鋼價格 瓶裝威而鋼 枸櫞酸西地那非 藍色小藥丸 盒裝威而鋼Viagra 威而鋼30粒也將中藥配方顆粒標準的特點考慮在內。此外,為確保全國一盤棋,國家藥監局持續加強對各省中藥配方顆粒標準備案工作的管理、指導,連續兩年將中藥配方顆粒標準備案工作納入年度考核。
同時,國家中醫藥局鼓勵各級各類創新主體遵循中醫藥理論特點,加強對中藥配方顆粒進行臨床研究和藥理研究,以提高臨床療效和滿足臨床需求為目標,不斷提升中藥配方顆粒質量,避免不必要的重複研發、重複生產、資源浪費等問題,做好中藥資源的保護與利用。