2024年12月7日，諾和諾德公司申報的“依柯胰島素司美格魯肽註射液”IcoSema的上市申請獲國家藥監局受理。IcoSema是諾和諾德研發的復方制品，本次在國內申報上市的適應癥為治療2型糖尿病。
據悉，IcoSema是依柯胰島素和美格魯肽按照固定比例組合的復方制品。依柯胰島素是人胰島素類似物，其氨基酸結構有三處進行了替換，並附加了C20二十烷脂肪二酸鏈，使該分子能夠可逆地與白蛋白結合，從而將半衰期延長至196小時（約7天），並在經過3-4次每周一次註射後達到穩定狀態，目前已在歐盟、加拿大、澳大利亞和日本獲得批準。2024年6月24日，諾和諾德公司的依柯胰島素icodec在國內正式獲批上市，是全球首款長效周制劑胰島素。司美格魯肽則是一種胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，它通過突破性的肽鏈結構優化，使得分子半衰期延長至7天，實現了一周一次給藥且血藥濃度非常平穩。諾和諾德作為司美格魯肽的原研企業，“降糖註射版”於2017年12月獲美國FDA批準，2018年2月獲歐洲EMA批準，商品名為Ozempic®，2021年4月獲中國國家藥監局批準，商品名為諾和泰®；“減重註射版”於2021年6月獲美國FDA批準，2022年1月獲歐洲EMA批準，商品名為Wegovy®，2024年6月獲得中國國家藥監局批準，商品名為諾和盈®；“降糖口服版”於2019年9月美國FDA獲批，商品名為Rybelsus®，2024年1月獲中國國家藥監局批準，商品名為諾和忻®。諾和諾德“降糖口服版”司美格魯肽是目前唯一獲批上市的口服GLP-1藥物，“減重口服版”尚未在任何國家和地區獲批。
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關於諾和諾德
諾和諾德Novo Nordisk是一家致力於人類健康、以先進的生物技術造福患者、醫師和社會的世界領先生物制藥公司。諾和諾德公司在行業內擁有最為廣泛的糖尿病治療產品，其中包括最先進的胰島素給藥系統產品，此外，諾和諾德還在止血管理、生長保健激素以及激素替代療法等多方面居世界領先地位。
諾和諾德總部位於丹麥首都哥本哈根，現今在全球79個國家設有分支機構，6個國家設有生產廠，員工超過26,300名，銷售遍及180個國家。1994年初，諾和諾德董事會通過了在中國實施戰略投資的計劃，在北京建立了諾和諾德（中國）制藥有限公司和生物技術研究發展中心，在天津興建了現代化生產工廠，並建立了以北京、天津、上海、廣州、沈陽、武漢、濟南以及香港為中心遍佈全國的銷售網絡。
2022年8月16日，諾和諾德®司美格魯肽註射液作為“低卡路裡飲食和增加體力活動的輔助治療用於初始體重指數（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）並且伴有至少一種與超重相關的合並癥的成人患者”的適應癥三期臨床試驗已完成。
2023年3月24日，諾和諾德®公佈了口服司美格魯肽Rybelsus（25mg和50mg）治療2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的關鍵積極結果，數據顯示血糖降低和體重減輕。
2023年4月6日，諾和諾德旗下的司美格魯肽片劑在中國首次啟動了針對"減重"的三期臨床試驗。本次臨床試驗入組患者為200名，將在北京大學人民醫院、上海市浦東新區人民醫院、復旦大學附屬華山醫院、南京醫科大學第二附屬醫院等15家醫院開展。
2023年5月22日，諾和諾德公司公佈了口服版司美格魯肽50mg片劑的減重IIIa期OASIS1研究數據。研究結果顯示，68周後，口服司美格魯肽50mg組患者的體重減輕了17.4%(18.34kg)，安慰劑組患者的體重則減輕1.8%(1.9kg)。
2024年6月24日，諾和諾德對外公告，公司將斥資41億美元在美國北卡羅來納州克萊頓建造第二座灌裝和精加工制造工廠，用於生產司美格魯肽“減重和糖尿病”兩個適應癥的藥物。據悉，新工廠總占地達到26英畝，增加140萬平方英尺的生產空間用於無菌制造和成品生產流程，建設將在2027年至2029年間逐步完成。
2024年8月26日，諾和諾德公司的“司美格魯肽註射液”新適應癥“慢性腎臟病CKD”的上市申請正式獲國家藥監局藥品審評中心CDE的受理。據悉，截止目前，諾和諾德的司美格魯肽已在國內獲批“2型糖尿病”和“長期體重管理”兩個適應癥。
2024年10月15日，諾和諾德公司發佈前三季度財報，公司旗下司美格魯肽三個適應癥的總營收為1412.13億丹麥克朗，約合202.92億美元。其中，“減重註射版”-Wegovy®銷售額383.40億丹麥克朗；“降糖口服版”-Rybelsus®收入163.84億丹麥克朗；“降糖註射版”Ozempic®銷售額864.89億丹麥克朗。
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2024年11月17日，諾和諾德公司正式宣佈，全球首個且目前唯一用於長期體重管理的GLP-1RA周制劑諾和盈®正式在中國上市。同時，還推出了“諾和關懷諾和盈®專屬版”數字化患者服務平臺，旨在為患者的減重旅程提供一體化、全方位守護。
