近日，白雲山發佈2023年年報，報告顯示，2023年公司營收為755.15億元，同比增長6.68%；歸母凈利潤為40.56億元，同比增長2.25%。其中，國產“威而鋼”枸櫞酸西地那非片（商品名：金戈）成為大單品，銷售額達12.895億元，同比增長23%。
白雲山的“搖錢樹”
“威而鋼”的開山鼻祖是輝瑞，其研發的枸櫞酸西地那非於1998年經FDA批準首次在美國上市，用於治療ED（男性勃起功能障礙，俗稱陽痿）。2000年威而鋼在中國獲批上市，隨後一騎絕塵，在中國壟斷市場十餘年。2014年，隨著威而鋼專利的到期，國內多家企業入局，帶著自家西地那非入局ED市場，而白雲山的金戈則成為了中國首個上市的“威而鋼”產品。
上市後，金戈的銷量持續上漲，據廣藥白雲山發佈的資料顯示，2014年至2020年，金戈的銷量分別為2.92萬片、1495萬片、2498萬片、3963萬片、4773.99萬片、6275.29萬片、7834.52萬片。2021年，白雲山財報數據顯示，金戈全年銷售量為9849萬片，實現營收9.88億，同比增長18.73%，總營收位居白雲山所有產品之首，同時金戈的毛利率高達88.6%，接近於茅臺。根據華西證券數據，金戈在2021年我國西地那非市場中占據了48.56%的份額，與輝瑞合計市場份額達到92.9%。在2021年的ED類藥物銷售中，金戈為榜首，且據2021年中國網上藥局終端化學藥TOP20產品排名，網上購買銷量最大的藥物也是金戈。
不過在2022年，該藥突然出現銷量下滑。白雲山2022年財報顯示，金戈營收10.52億元，成為白雲山首個“十億品種”，同比增長6.43%，但銷量卻同比下滑11.85%，2022年金戈總共賣出8682.91萬片，比2021年少了1166.91萬片，這也是金戈上市近10年來銷售量首次下滑。白雲山在年報中稱，生產量大幅下降超30%主要是因為2021年的產品庫存量比較大，下屬生產企業“因應本年度銷售情況”在控制產量；銷量下滑原因，則沒有具體透露。
而此次，金戈銷量重新上漲。
白雲山財報顯示，金戈2023年銷售量達到1.01億片，對比2022年多賣出約1434.4萬片，同比增長16.5%，銷售額12.895億元，同比增長23%。
根據米內網今年2月底發佈的《中國城市實體藥局中端競爭格局》藍皮書顯示，白雲山“金戈”以近13億元銷售額進入中國城市實體藥局化學藥市場TOP10，並成為生殖泌尿系統藥物中的TOP1。
競爭激烈
不過，雖然此次金戈銷量重新上漲，但其面臨的競爭壓力也在增加。目前推薦用於ED的口服PDE5抑制劑主要包括西地那非、他達拉非、伐地那非、阿伐那非，而在國內，每個對應的品種均有國內企業在進行仿制。
西地拉非方面，已有白雲山、江蘇亞邦制藥、常山藥業、齊魯制藥、朗聖藥業、吉林金恒制藥、成都地奧制藥、海王生物、華潤賽科藥業、福建廣生堂等多家國內企業的西地那非獲批上市。
他達拉非方面，除了原研禮來，羅欣藥業、恒瑞醫藥、朗聖藥業、東陽光藥業、人福藥業、正大天晴、齊魯制藥、華邦制藥、傑士邦等多家企業的仿制產品上市。
伐地那非則有科倫藥業仿制產品獲批，海思科和新天藥業的阿伐那非仿制產品也已在國內獲批。截至去年4月，已獲批上市用於治療ED的國產PDE5抑制劑超過50款。
面對日趨激烈的ED賽道，白雲山已經向男性疾病的另一個重大賽道——早泄（PE）出手。去年3月，白雲山旗下治療早泄（PE）的藥物鹽酸達伯西汀片正式上市，據白雲山披露，該藥男性患者的年齡在18歲到64歲之間，而且能和“金戈”聯合治療使用。目前，該產品的銷售情況未在白雲山的2023年財報中披露。
來源：醫谷
編輯：邢志鵬
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