早洩(PE),是常見的男性性功能障礙,必須包含3個要素:①較短的陰道內射精潛伏時間(IELT);②缺乏射精的控制能力;③由上述兩方面對患者和(或)性伴侶造成的困擾和人際互動障礙。截至目前,國內第一個也是至今唯一核准PE適應證的口服藥是鹽酸達泊西汀必利勁。另外,中成藥如伊木薩克片等也可應用,研究證明二者聯合可事半功倍。 

鹽酸達泊西汀必利勁 

鹽酸達泊西汀 必利勁,适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性PE患者:阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因PE而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和射精控制能力不佳。

鹽酸達泊西汀必利勁是一種選擇性5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑,能結合阻斷突觸前膜上的5-HT再攝取受體,增加突觸內5-HT濃度,達到延長IELT的作用。 鹽酸達泊西汀必利勁具有快速的達峰時間(Tmax1~2h)和短的半衰期(24h後清除率為95%),是一種能被快速吸收和清除而適合按需治療PE的藥物。 

人類的射精主要由交感神經系統介導。射精的反射路徑來自脊髓反射中心,由腦幹介導,而這個反射中心最初會受到許多腦核(內側視前核和下腦室旁核)的影響。在大鼠中,達泊西汀透過作用於脊椎上水平抑制射精驅動反射,這其中外側鉅細胞旁核是必要的腦部結構。支配精囊、輸精管、前列腺、尿道球部肌肉和膀胱頸的神經節後交感神經纖維可使上述器官協同收縮以達到射精。達泊西汀可以調節大鼠的這種射精反射,從而延長陰部運動神經元反射放電(PMRD)的潛伏期,並減少PMRD的持續時間。

由於短效5-羥色胺再攝取抑制劑藥物鹽酸達泊西汀必利勁具有起效快,安全性和耐受性可以接受,已在全球多個國家和地區被批准用於按需治療PE,是國內第一個也是至今唯一核准PE適應證的口服藥物。達泊西汀治療初始劑量建議為30mg,可於性交前1~3小時用一杯水送服,每天最多服藥1次,服藥期間避免飲酒,一般4週內或使用6次後評估。 

鹽酸達泊西汀 必利勁已在6081例受試者參加的第三期臨床試驗中證實其治療PE的有效性和安全性,發現達泊西汀現有劑量(30mg和60mg)IELT分別延長2.5和3.0倍, PE量化總分及各項指標也都明顯改善;而對基線IELT<0.5分鐘的患者,能增加IELT達3.5~4.3倍。

接受達泊西汀30mg或60mg治療後噁心、頭暈、頭痛、腹瀉、嗜睡、疲勞和失眠的發生率分別為17.3%、9.4%、7.9%、5.9%、3.9%、3.9%、3.8%,不良反應的發生率具有一定的劑量依賴性。

儘管血管迷走神經性暈厥,在第三期臨床試驗中的發生率很低,在上市後的研究中也未​​發現暈厥事件,但在開始治療前仍應進行直立性反應檢查(平臥和站立位血壓和脈搏),如確定或懷疑具有直立性反應病史,則應避免使用達泊西汀。現有數據尚未發現達泊西汀對生育有不良影響。

伊薩克片

中醫學認為,腎主藏精,肝主疏洩,二者共同主導精關開閆。心主藏神,脾能固攝,二者對精液的施洩也有一定調節作用。臨床上本病以虛證多見,或腎氣虧虛、精液不固,或陰虛火旺、擾動精室,或心脾兩虛、精液妄洩,肝經濕熱者較少見。傳統治療以補益肝腎、調攝心脾、收斂固澀為主。

而維藥伊木薩克片由中亞白及、麝香、龍涎香、西紅花、馬錢子、乳香、牛鞭、肉荳蔻、丁香、罌粟殼、高良薑組成。補腎壯陽,益精固澀。用於陽痿,早洩,滑精,遺尿及神經衰弱。其中中亞白及、丁香、高良薑等溫腎補腦,增強神經對生殖系統的支配力;肉荳蔻、龍涎香、麝香等芳香開竅、提神醒腦,增強機體的感覺力,提高性快感;罌粟殼、馬錢子收斂固澀,增強身體對精微物質的攝住力。

早洩與性功能支配器官(心、腦、肝、腎)虛弱有關,尤其是腎攝住力(即腎臟控制腎精貯藏與流失的能力)不足,則封藏失職,精關不固,出現早洩。整體而言,該組方遵循補益腎腦、增強支配力與攝住力的原則,這正與中醫學補益安神固攝為主的治療原則不謀而合,既能增強機體的感知能力、提高性生活快感,又能改善身體對射精的控制能力,不會因過度興奮而提早射精。

實驗研究證實,伊木薩克片能明顯提高半去勢雄性大鼠外周血的睪酮水平,提高交配能力,其具體機轉可能與此藥能作用於下視丘、調節黃體生成素與催乳素含量有關。伊木薩克片在改善身體的射精控制能力、 延長射精潛伏期、提高夫妻性生活滿意度方面具有明顯優勢。有證據顯示,達泊西汀合併伊木薩克片,治療效果更優,安全耐受性良​​好。

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