一種外用凝膠型“威而鋼”在英國獲批,5到10分鐘起效,簡便易用,安全高效,或可成為西地那非等口服型藥物的替代品。



這個藥物在歐洲的臨床試驗中代號是MED2005,在美國的臨床試驗中代號是MED3000,上市後的名稱叫Eroxon,是一種新的、經過臨床驗證的口服療法替代品,用於治療勃起功能障礙(ED)。

這種新型的ED治療方法在歐盟和英國無需處方即可獲得。Eroxon具有非常好的安全性,沒有已知的嚴重藥物不良反應。Eroxon以令人愉悅且易於使用的透明凝膠的形式出現,可局部塗抹。既可以自己塗抹,也可以由伴侶來幫助塗抹,也增加了夫妻生活的情趣。

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這是一種具有獨特作用機制的凝膠,其中含有0.2%的硝酸甘油,這種凝膠具有獨特的蒸發物理作用,在塗抹後初期凝膠中的物質會蒸發,產生冷感,而隨後會逐漸變暖,這種變化會刺激局部的神經末梢(神經傳輸),再加上小劑量硝酸甘油透皮吸收後,激活海綿體血管的NO反應,從而激活cGMP的生成,達到擴張血管,改善血流的作用,該藥物最快可5分鐘起效,多數可以在10分鐘內增加血流並加強勃起。

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Eroxon的安全性和有效性在歐洲和美國的兩項第三階段臨床試驗中得到臨床證明,並在歐盟和英國被批準用於治療男性ED。需要註意的是,在分類上它並不屬於藥物,而是根據新的歐盟醫療器械法規(“MDR”)批準的醫療器械類產品,在批準過程中其對設備性能、安全性和質量有嚴格的法律要求。

由於是外用塗抹的藥物,Eroxon凝膠對男性及其伴侶的使用安全性就顯得尤為重要,臨床試驗證明,該產品對於男性和伴侶都是非常安全的,在臨床研究階段使用者未發生嚴重不良反應,最常見的不良反應是頭痛;多為輕度而且可耐受,由於藥物的快速蒸發作用,女性伴侶則基本沒有產生不良反應,安全性還是很高的。

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在美國申報的一項臨床研究中,100名被診斷為勃起功能障礙的ED男性被隨機分為兩組,分別使用Eroxon和口服他達拉非5mg進行治療,兩組受試者均用藥24周,均達到了治療終點標準,與基線相比,受試者的勃起功能國際評分均有顯著變化,而且超過了最小臨床重要差異,使用Eroxon的有效率為61%,他達拉非組的比例為87%。該研究的此藥重點為使用後10分鐘起效,這一點是該產品與他達拉非等口服PDE5抑制劑的主要區別。

因此,該產品明確的臨床療效和安全性使其成為了一種外用型治療男性勃起功能障礙問題的潛在替代選擇,起效時間快,使用便捷,是該藥物的主要特點,相比口服PDE5抑制劑,該產品作用更直接,安全性也高,其缺點就是價格偏高,單劑量包裝的4支裝產品,目前在英國的上市價是24.99歐元。