大名鼎鼎的“威而鋼”西地那非的開發故事，一直被大傢津津樂道。一個本來作為心血管藥物開發的新型藥物，最終因為發現它在改善男性勃起功能方面療效卓著，而改變適應癥，成為了治療男性勃起功能障礙的經典藥物。
隨著專利保護的過期，這個擁有巨大市場潛力的藥物也成為了眾多藥商仿制的重點對象，從國傢藥品監督管理局平臺可以查到，持有西地那非仿制藥文號的廠傢不下10傢，眾多仿制藥為了搶占市場，逐漸降低藥品價格就成為了必然的現象。
現在某些國內仿制藥的西地那非，低劑量25mg規格的，價格已經降到了近2元每片，而原研進口的西地那非，價格仍然在十幾元，幾十元左右。很多朋友禁不住要問，同樣是西地那非，進口藥與仿制藥價格相差巨大，在療效和安全性方面，真的有那麼大差異嗎？
一直以來，進口藥療效好，國產同類藥療效差的觀念深入人心，這與我國早期仿制藥的質量不佳有關，在20年前，國產藥不如進口藥的情況是非常普遍的，但現在，這種原研進口藥和仿制藥之間的差距已經越來越小了。
隨著社會發展的不斷進步，以及我國藥品監管審評與國際的逐漸接軌，國傢在2015開始實施仿制藥一致性評價制度，該制度的實施，規范了仿制藥的研究，要求仿制藥必須與原研品進行質量和療效的一致性研究，才能夠通過審批，獲得生產批件。
對於一個片劑來說，通過一致性評價的藥物，在藥物配方方面與原研藥是基本一致的（大多數都是完全相同），在質量方面，也必須與原研藥進行對比研究，不能劣於原研品，而在溶出特性和進入人體後的藥代動力學方面，雖然不一定能夠達到和原研一模一樣，但也應該達到一致性的相關要求。因此，經過一致性評價研究獲得的仿制藥，其在質量和療效方面，與原研藥的差異性會比早些年的一些仿制藥好很多。
目前國產西地那非的國產仿制藥，從藥品批準文號來看，最早的是在2015年獲批的，大多數都是2018年及之後獲批的品種，這些品種絕大多數都是通過了一致性評價的藥物，因此，在質量和療效方面，一般說來還是很有保障的。
原研藥之所以在市場競爭中仍然標出高價，並不是因為它的質量就一定比國產仿制藥好，而是因為它已經占據了市場先機，特別是像西地那非這種藥，雖然是處方藥，但在零售端的銷量卻遠遠高於醫院處方，再加上大傢對進口藥物的信任心理，這種原研藥比仿制藥價格高很多的現象也是很常見的。
因此，對於確需使用西地那非的朋友們，真的不必太過糾結選國產還是進口的問題，如果不差錢的話，當然選原研也是很好的，但如果是需要考慮用藥經濟性的朋友，選擇國產的仿制藥，特別是帶有一致性評價標志（圖2）的便宜仿制藥，也是完全可以的。
