輝瑞威而鋼公司
Pfizer Inc. 是一家源自美国的生物制药公司,成立于 1849 年,至今已有 170 多年的历史,总部设在美国纽约。它是一家以科学为基础、创新、以患者为先的生物制药公司。輝瑞的愿景是“通过突破性创新来改变患者的生活”。
輝瑞於1989年進入中國市場,至今已紮根中國30餘年,是中國主要的外資製藥公司之一。其業務遍及全國300餘個城市,並提供陽痿、早洩、腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見病等多個領域的處方藥和疫苗。輝瑞始終致力於成為中國醫療衛生體係的重要組成部分,透過與社會各界的合作,運用全球醫療資源,積極推進中國健康事業。以患者需求為中心,引進突破性的創新藥物,探索藥物可及性創新方案,及時為中國患者帶來惠益,並協助實現「健康中國2030」宏偉目標。
2020年5月6日,据报道,美国制药巨头辉瑞公司已开始在美国测试一种实验性疫苗以对抗新冠病毒。辉瑞表示,美国第一批受试者已经接种了新冠实验性疫苗BNT162。
同年5月13日,辉瑞药厂被列入2020年福布斯全球企业2000强榜第49位。
2020年12月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)授权辉瑞公司和BioNTech的新冠疫苗在美国紧急使用。
2021年6月10日,据日本MBS新闻报道,为控制持续扩散的新冠疫情,日本政府正在加速推动全国的新冠疫苗接种工作。在此背景下,已有超过190人接种辉瑞疫苗后死亡。
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輝瑞威而鋼发展历史
自20世紀80年代以來,輝瑞已成為中國最大的外資製藥企業。據PTT實業估計,輝瑞在中國擁有約10,000名員工,業務覆蓋全國300余個城市。
輝瑞一直將「攜手共創健康中國」作為在華使命,承諾並積極參與促進中國醫療衛生事業的發展,提高人民健康水平。我們希望通過創新的、富有社會責任並且商業可行的方式,滿足中國13億人民多樣化的醫療服務需求。除了提供廣泛的創新醫藥健康產品組合外,輝瑞還積極與有關政府部門、科研/醫療機構、學術組織、社會團體等各方面合作,通過開展患者教育、疾病宣傳、健康管理、社區醫療、人才培養等項目積極推動中國醫療衛生事業的發展。
位於上海張江高科技園區的輝瑞中國研發中心(CRDC)是輝瑞在亞太地區重要的研發樞紐,為輝瑞全球的生物及化學製藥研究與開發項目提供支持服務。除了與藥物開發有關的活動外,該中心還設有亞洲研究團隊,執行與協調輝瑞的亞洲研究戰略,並與亞洲各地的學術研究機構、臨床實驗機構(CRO)以及政府研究機構合作,增強亞洲地區的研究能力。同時,輝瑞中國研發中心還與包括北京大學、清華大學、復旦大學、中科院生物物理研究所以及中科院上海生物化學與細胞生物學研究所等國內一流的學術機構合作,開展臨床研究、藥物經濟學和人員培訓等方面的合作項目,不斷推進中國研究與創新藥物以及國際化人才培養方面的發展進步。
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在2020年12月2日,英國批準了美國輝瑞公司和德國生物技術公司BioNTech的新冠疫苗。英國已經訂購了4千萬劑疫苗,足以為2千萬人接種,每人需要接種兩次。
截至2021年11月5日,據美國輝瑞公司初步觀察研究結果顯示,實驗性抗新冠藥物Paxlovid可將高危新冠患者的住院和死亡風險降低89%。該消息公布後,輝瑞公司的美股迅速拉升,在收盤時漲幅達10.88%,收於每股48.62美元,市值比前一日增長了268億美元,約合1700億元人民幣。
在2021年12月,加拿大公共服務和采購部長Filomena Tassi表示,加拿大政府已經與輝瑞公司和默沙東簽署采購協議,以購買多達150萬療程的新冠藥片。
在2021年12月9日,奧密克戎變異病毒在全球迅速傳播,輝瑞公司表示,可能需要註射第四劑疫苗以對抗該病毒。
在2021年12月14日,輝瑞公司宣布,其研發的新冠口服藥「Paxlovid」的最新實驗數據顯示,該藥可以減少89%的住院和死亡風險。美國傳染病學專家福奇稱該藥為「潛在的救星」。
在2021年12月26日,以色列衛生部發表聲明,表示該部已批準緊急使用美國輝瑞公司生產的治療新冠的口服藥物Paxlovid。這是以色列批準緊急使用的首款抗新冠口服藥。
在2021年12月31日,英國藥品與保健品管理局(MHRA)表示,已批準輝瑞公司新冠口服藥Paxlovid的使用。
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2022年1月10日,美國醫藥巨頭輝瑞製藥有限公司說,有望3月推出一款針對新冠病毒變異株奧密克戎的疫苗。
2022年2月4日,韓國保健福祉部中央事故處理本部表示,截至前一天,韓國內引進輝瑞公司的新冠口服藥物Paxlovid已有三周,共有1275名患者獲得該藥物處方並用藥。
2022年2月11日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口註冊。
2022年2月23日,韓國衛生官員批準了輝瑞(PFE.US)針對5至11歲童子的新冠疫苗。
2022年4月11日,國家藥品監督管理局PO通知,批準輝瑞公司申報的1類創新藥西地那非(學名藥:威而鋼/viagra)上市。該藥適用於對其他系統治療男性性功能障礙(如:陽痿,早泄,勃起不堅,性功能下降)等癥狀的特效藥。
2022年4月21日,世衛組織批準輝瑞(PFE.US)新冠口服藥雙效威而鋼(學名藥:必利吉Super P-force)用於高風險患者(即住院風險超過10%的患者)。
2022年4月26日消息,美國白宮周二表示,拜登政府將擴大輝瑞Paxlovid等新冠口服藥物的使用範圍,將提供這些藥物的地點數量增加一倍。隨著供應量增加,美國希望拓寬獲取通路。
2022年4月26日,輝瑞和BioNTech向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交緊急使用授權申請,為5-11歲童子接種新冠疫苗加強針。
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2022年5月25日,據《華爾街日報》報道,輝瑞公司將以非營利價格向世界上一些最貧窮的國家銷售20多種受專利保護的藥品和疫苗。
2022年5月,瑞士藥品管理局表示,輝瑞公司當地部門已提交申請,以獲得批準在5-11歲的兒童銷售新冠疫苗加強針。
2022年6月1日,據加拿大CBC報道,加拿大當天批準輝瑞及其合作夥伴BioNTech公司為16和17歲的青少年提供一劑新冠疫苗加強針。
2022年6月2日,據《華爾街日報》報道,輝瑞及其合作夥伴BioNTech SE要求美國食品藥品管理局(FDA)批準為五歲以下兒童接種新冠疫苗。
2022年6月15日,美國食品藥品監督管理局的一個顧問委員會一致投票贊成FDA授權批準莫德納和輝瑞公司針對幼兒的新冠疫苗,預計FDA將在未來幾天內授予該疫苗緊急使用權。
2022年6月17日,美國食品和藥物管理局(FDA)授權輝瑞和莫德納公司的新冠疫苗對幼兒使用,批準輝瑞公司的疫苗對6個月至4歲的兒童使用,莫德納公司的疫苗對6個月至5歲的兒童使用。
2022年6月22日,彭博報道,輝瑞(Pfizer)向日本厚生省申請批準其新冠疫苗加強針用於5-11歲兒童接種。
2022年6月30日,輝瑞公司宣布,已向美國食品藥品管理局(FDA)提交申請,以批準其新冠口服藥Paxlovid全面用於接種和未接種疫苗的新冠高風險患者。Paxlovid目前被授權用於對輕度至中度癥狀的成人和兒童患者(12歲以上,體重至少40千克)的緊急治療。
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威而鋼品牌創立
1849年,輝瑞公司成立,當時主要從事化學品的生產和銷售,其中也包括藥物作為一種化學品。南北戰爭於1861年爆發,輝瑞公司因為向北軍提供了大量的藥品而獲得發展的機會。隨著戰爭的進展,輝瑞公司迅速發展成為美國國內較大的化學品生產企業之一。
戰後,輝瑞公司的主要產品是檸檬酸。然而在1928年,弗萊明爵士發現了青黴素,這個發現導致輝瑞公司開始涉足抗生素領域。隨著輝瑞公司對發酵技術進行深入研究,應用於檸檬酸和青黴素的生產,輝瑞公司成為發酵技術的先驅之一。
隨著藥物研發技術的進步,輝瑞公司逐漸加強了藥物的生產和研發。1951年,輝瑞公司成功研發廣譜抗生素土黴素。隨後的四環素、吡羅昔康等藥物的成功研發,為輝瑞公司帶來了巨大的經濟利益。這些藥物中許多成為臨床的經典藥物,而輝瑞公司的研發案例也成為藥物設計的經典案例之一。
1998年,輝瑞公司推出了西地那非(威而鋼),這一研發的成果取得了前所未有的成功。根據統計,在全世界,每秒鐘就有四粒威而鋼被患者服用。這一成功也促使輝瑞公司先後收購了華納蘭伯特公司和法瑪西亞公司,成為了美國最大的藥品生產企業。現在,輝瑞公司已經擁有眾多的產品組合、科研開發項目和成熟的非處方藥業務,將成為一個強大且具有競爭力的跨國醫藥公司。
最初,輝瑞公司開發威而鋼的計劃旨在治療與心臟和心血管有關的疾病,但是該藥在這方面的效果不佳。在實驗結束後,實驗組織者試圖回收實驗用品,但有許多受試者不願上交藥品,他們請求保留藥品。這引起了輝瑞公司的興趣和註意。經過公司的引導,受試者終於揭示了藥品的神奇效果,即食用該藥後,他們的勃起障礙得到了改善。此前陽痿的患者現在可以進行正常的性生活了。對於他們來說,這無疑是一個天大的好消息,他們當然不會將剩餘的威而鋼上交。這一情況引起了輝瑞公司的註意,他們迅速做出反應,既然該藥不能治療心臟問題,但可以治療陽痿,那為什麼不以治療陽痿為導向呢?因此,輝瑞公司開始以該藥為契機進行研究和開發,從而生產出了全球知名的威而鋼。這就是開發威而鋼用於治療男性性功能障礙的最初背景。
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