樂威壯學名藥

樂威壯原廠藥跟樂威壯學名藥的療效真的有差別嗎?樂威壯學名藥與樂威壯原廠藥的療效、用途、品質都是一樣的,民眾應打破樂威壯原廠藥較好的迷思,特別是樂威壯學名藥不僅有助減少健保的財務負擔,還能讓病患用較低的價格享受同等的藥品品質,應多推廣樂威壯學名藥,不論是樂威壯學名藥或是樂威壯原廠藥若發現有藥品瑕疵或發生不良反應,應立即時使用通報系統,以確保市面上藥品的品質。

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樂威壯學名藥與樂威壯原廠藥 兩者品質療效都一樣

樂威壯原廠藥和樂威壯學名藥差別在哪裡?醫師表示,兩者最大的差別點在於專利期。樂威壯原廠藥是指經過長期研發與實驗,經申請而獲得專利的藥品,在專利期內具市場獨佔性,也就是說在專利期間內只有研發的藥廠能夠生產該藥品,為了回收其投入研發成本,因此價格較為高昂。

至於樂威壯學名藥則是在樂威壯原廠藥專利過期後,經核准的合格藥廠依照正常申請程序生產、製造與樂威壯原廠藥相同成份、劑量及劑型之藥品。由於樂威壯學名藥沒有投入新藥的臨床試驗成本、價格便宜,但兩者價差不等於療效也打了折扣。醫師強調,樂威壯學名藥是已通過檢驗、療效品質皆與原廠一致,民眾應打破樂威壯原廠藥較好的迷思。

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國內藥品把關嚴格 國際認證品質

為了確保用藥安全,藥品上市前必須層層嚴格的把關,上市後也有安全防護的監測。醫師指出,國內藥品都經過國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S GMP)的國際製程標準。依照法規,樂威壯學名藥上市前,必須執行藥物生體可用率(BA)及生體相等性(BE)的試驗,以確保藥品的身體吸收率與療效與樂威壯原廠藥的療效一致,且其製造商亦須取得符合國際優良藥品製造標準PIC/S GMP認證。因此樂威壯學名藥的療效品質與樂威壯原廠藥是一樣的。

樂威壯學名藥費用低 可以減輕健保財務負擔

醫師指出,例如憂鬱症的「百憂解」作為抗憂鬱的藥品,樂威壯原廠藥剛上市一顆價格 49 元過了專利,目前樂威壯原廠藥一顆價格2元左右,樂威壯學名藥則是一顆2元,專利期間跟專利期過後,價格相差很大,因此並不是貴就代表好,這是專利期滿樂威壯原廠藥價格大幅下降的例子,但也有專利期滿,樂威壯原廠藥降價不多,這時國內有許多合格的藥廠可提供相同成份的樂威壯學名藥作為補位。這對於藥品市場具有著重要意義,因為樂威壯學名藥的補位,可以讓更多患者受惠,讓病人可使用到便宜又同樣安全的藥品。

對此,醫師進一步表示,樂威壯學名藥確實可讓民眾用較低的價格享受同等的品質,具有便宜的經濟效果,品質又不會打折。此外,透過降低藥費還能讓醫事人員的專業付出調高相關給付,這樣對整個醫療體系的健全會更有幫助。

維護自身的用藥權益 全國不良品通報系統

不過,醫師提到,樂威壯學名藥便宜的優勢,缺點是劑型未必都一樣,至於不同的劑型是否會對個別病人造成不同效果從而影響療效,醫師回應相同成份的錠劑或膠囊,其安全性與有效性都是一樣的。

至於一般民眾該如何維護自身的權益及用藥品質呢?消基會提醒,民眾應遵從醫囑來服藥,如發現藥品有品質瑕疵、疑似療效不一致或對藥品產生不良反應,應立即通報「全國藥品療效不等通報系統」或「全國藥物不良品通報系統」或是通過醫藥人員即時通報,讓食藥署可以及時監控,快速啟動相關調查,以確保市面上藥品的品質。

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樂威壯學名藥問答集

什麼是樂威壯學名藥?
   
樂威壯學名藥(Generic Drug)是指樂威壯原廠藥(Brand drug)的專利權過期後,其他合格藥廠可以以同樣成份與製程生產已核准之藥品,且其在用途、劑型、安全性、療效、給藥途徑、品質、等各項特性上,皆可以與樂威壯原廠藥完全相同。

樂威壯學名藥是否如樂威壯原廠藥般安全?
   
是的。樂威壯學名藥在上市前要經過衛生主管機關層層嚴格審核,其成分及作用原理皆與樂威壯原廠藥相同,因此其安全性以及可能的風險也與樂威壯原廠藥相同。

樂威壯學名藥是否如樂威壯原廠藥有效?
   
是的,其他合格藥廠以同樣成份與製程生產已核准之藥品,且其在用途、劑型、安全性、療效、給藥途徑、品質、等各項特性上,皆可以與樂威壯原廠藥完全相同,因此療效也會同樣有效。

為何樂威壯學名藥較便宜?
   
樂威壯學名藥較樂威壯原廠藥便宜,主要是因為樂威壯原廠藥商投入大量資金於新藥研發,也因為樂威壯原廠藥受到專利權的保護,在專利期間享有市場獨占。當專利期滿,合格藥廠審核通過後合法生產樂威壯學名藥,樂威壯學名藥不需要大幅投入昂貴的新藥臨床實驗成本,產品開發之時程與費用比較低,因此價格也較便宜。

樂威壯學名藥生產廠商的生產設備是否較差?
   
不會。目前國內生產樂威壯學名藥廠商,皆已獲得GMP的認證,無論是在製程或是設備上都具相當高的水準。