智通財經APP獲悉，CDE網站顯示，強生(JNJ.US)的創新復方藥物“馬昔騰坦他達拉非片”在國內申報上市，用於治療肺動脈高壓(PAH)。PAH是一種罕見的進行性且危及生命的血管疾病，其特征為小肺動脈收縮和肺循環血壓升高，最終導致右心衰竭。目前已有多款藥物獲批用於治療PAH，包括攝護腺素I2(PGI2)類似物、PGI2受體激動劑、ERA、PDE5抑制劑和一氧化氮(NO)。
據悉，馬昔騰坦他達拉非片(美國商品名：Opsynvi)是強生收購Actelion Pharmaceuticals獲得的一款創新單片復方制劑，由內皮素A受體/內皮素B受體(ETA/ETB)雙重拮抗劑馬昔騰坦(macitentan)與磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑他達拉非(tadalafil)組成。該藥物於2021年首次在加拿大獲批上市，並於2024年在美國和歐盟獲批上市，用於世界衛生組織(WHO)功能分級(FC)為II-III級的PAH成人患者的長期治療。
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