他達拉非片前景廣闊 進口產品占主導
他達拉非片是繼西地那非和伐他那非之後第三種用於ED治療的藥物，其適用癥狀為肺動脈高壓、勃起功能障礙（ED）和繼發性良性攝護腺增生，其他具有相同效果的藥物還包括西地那非、伐地那非、阿伐那非等。
近年來，隨著國內人口老齡化程度的加深及工作壓力的增大，ED患者數量呈現逐年增長趨勢，抗ED類藥物市場規模由此呈逐年擴大趨勢。他達拉非片銷量已在全球范圍內超過了西地那非，並在國內市場有趕超西地那非之勢。根據新思界產業研究中心發佈的《2021-2026年中國他達拉非片市場分析及發展前景研究報告》顯示，2020年，全球他達拉非片行業市場規模為135億元。
他達拉非片最早由ICOS公司與禮來聯合開發，商品名為犀利士Cialis®，於2005年在我國獲批上市。由於存在專利限制，國內他達拉非片市場長期由美國禮來所占據，雖然近些年已有數十家國內企業申請他達拉非片仿制，但截至2019年1月，並無相關企業拿到國家批文。
2019年2月，海悅藥業率先獲得20mg他達拉非片的註冊批文，之後正大天晴、齊魯制藥、天士力、華邦制藥、正科醫藥等也先後獲得他達拉非片的註冊批文。由於國產他達拉非片上市時間晚，品牌知名度低，加之國內企業為降低成本，傾向於采用廉價輔料，導致國產品牌的藥物穩定性不及進口原研藥，因此國產品牌市場占比較低，他達拉非片大部分市場份額仍被禮來所占據，行業市場集中度較高。
新思界行業分析師表示，他達拉非片在我國的專利保護期是到2020年，隨著專利保護到期，我國大量他達拉非片仿制藥獲批上市，勢必會對進口原研藥形成沖擊，造成進口藥品專利懸崖，再加上藥品帶量采購政策的推出，他達拉非仿制藥在我國會更具競爭力。此外，由於他達拉非對PDE5的抑制性高於西地那非，半衰期大於17h（西地那非為4h），藥效可維持24h-36h的臨床治療優勢，未來，他達拉非在我國將會受到更多關註。
