2019年,“威而鋼”進入醫保這則新聞在網上引發了不小的爭論。

關於威而鋼進醫保,此前鐘南山院士也在呼籲,這也導致很多女孩子不理解:為啥一個壯陽藥能進醫保,而一些能治病的藥都沒排上號呢。

如果威而鋼僅僅就是個壯陽藥,那他進醫保的確說不過去,但是,如果威而鋼可以治療心血管疾病呢?

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“救命”的“威而鋼”

“這個藥(西地那非),我們想爭取把它納入醫保。”鐘南山表示,從治療肺動脈高壓的角度,他們支持“威而鋼”類藥品進入醫保,因為確實有效,而且相對其他進口靶向藥,價格比較便宜。

肺動脈高壓,被稱為“心血管疾病中的癌癥”,因肺循環不充分而缺氧,嘴唇呈藍紫色,患者又稱為“藍嘴唇”病人,會導致心臟衰竭,如得不到有效治療,患者平均存活年限僅2.8年。其中,特發性肺動脈高壓是罕見病,保守估計中國患者為3-5萬人。

網上曾經流傳一個8歲小女孩去藥局買“威而鋼”的視頻,在名為《買威而鋼的小女孩》的視頻中,河南許昌的8歲女孩小雅自己一個人跑到藥局,要求買“威而鋼”,而且一買就是十盒。

藥劑師在詢問之下,小女孩的媽媽隻好忍住眼淚解釋,女兒是肺動脈高壓患者,吃威而鋼能救命。

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隨後,多家藥企競標,最後齊魯制藥以每盒25mg*12片標價24.98元,平均每片約2元的超低價格成為唯一中標企業。

多年來,中國大眾對“威而鋼”的印象就是壯陽藥,其面向的消費群眾也是男性,早在2005年美國FDA已經批準西地那非(威而鋼學名)用於治療肺動脈高壓。但在中國,對於西地那非,批準的適應證仍然是人們熟悉的用法——壯陽。

但是,“威而鋼”這類藥物的誕生,其初心和可口可樂一樣,都是有心栽花花不開,無心插柳柳成蔭。

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上個世紀九十年代,心絞痛還是不治之癥,世界上很多公司都在緊鑼密鼓的研制主治藥物,我們今天的主角——輝瑞公司也在其中。

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當時治療心絞痛的主要方向是通過藥物使血管壁平滑肌舒張,血管擴張,減輕心臟壓力,緩解疼痛。

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可惜,輝瑞公司的藥物對緩解心臟壓力的效果十分不理想。

但專家們依然繼續研究,畢竟投了不少資金,不能什麼結果都沒有全打水漂了,得找找看開發的藥物有沒有別的奇效。最終,他們在對礦工進行藥物測試時偶然出現了一個和血壓無關的問題。

“你們還要報告其他服藥過程中註意到的事情嗎?”輝瑞公司的制藥工程師David Brown詢問礦工們。

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其中有一名男性礦工舉起手說:‘呃……似乎……現在晚上的勃起次數比之前更多了。’其他人都笑了起來,說:‘我們也是一樣。’”

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除了嘴上很誠實,礦工們身體也很誠實,他們不願意上交剩餘的藥物,因為這關系到他們“下半身”的“性福”。

輝瑞公司趁機改變思路,以治療陽痿為目的來開發這種藥物。

而輝瑞在研發治療陽痿的藥物的消息不脛而走,一時間關於“威而鋼”的報道鋪天蓋地,襲遍全球。這個藍色的小藥丸,作為全球第一個治療勃起功能障礙(ED)(也就是陽痿)的口服藥物,還沒有上市就已經取得了相當廣泛的關註,其信息的普及度達到了一個難以想象的地步。

1998年,西地那非在美國獲批上市,商品名為威而鋼(Viagra)。從此,“藍色小藥丸”暢銷全球。

歌曲《最近比較煩》中,就有關“藍色小藥丸”的描寫

兩年後,威而鋼,也就是“威而鋼”,進入了中國,但是由於輝瑞申請的專利權保護,威而鋼在國內的價格高達128塊一片。

這其中還有一個小插曲,輝瑞公司研制的“Viagra”被國內媒體翻譯為“威而鋼”廣泛使用。

但隨後,廣州威爾曼藥業公司搶先在中國註冊了“威而鋼”這一中文商標,“Viagra”在進入中國市場時隻能註冊為“威而鋼”。

隻是“威而鋼”名氣太大,後續治療勃起障礙的藥物都統稱為“威而鋼”。

各種“威而鋼”如雨後春筍般出現

隨後還誕生了國產“威而鋼”——金戈,價格降到50塊一片左右。

即便如此,這個價格依舊不低,讓很多患者望而卻步,然後轉向各種“民間偏方”。

這種民間偏方一堆“猛料”下去,別說治陽痿了,能不吃住院都是萬幸......

當然,國家將“威而鋼”劃入醫保,重點還是在像上面提到的像小雅那樣的肺動脈高壓患者。

肺動脈高壓患病率約為全球人口的1%,中華慈善總會估算我國約有1200萬患者。這一類患者很年輕,生活質量卻極低。外表健全卻行動受限,日常的走路對他們來說也是種痛苦的折磨。

而針對肺動脈高壓的靶向藥物,價格十分高昂,小雅媽媽在面對媒體采訪的時候報出一般用到的藥物價格:

“馬昔騰坦,每月29980元;利奧西呱,每月8000元;安立生坦、波生坦每月5385元;註射的瑞莫杜林,每月三支左右,每支一萬元。”

有專家補充,治療重度肺動脈高壓,註射的瑞莫杜林,每位患者每個月需要大概2~3支。

小雅的家庭為了給她治病已經花費40多萬

後來,當知道“威而鋼”也可以用來治療,小雅便改吃威而鋼,每粒126元,一天需掰開服用三次,每個月的藥費控制在3000元左右

但盡管如此,這個價格對於普通家庭來說還是很大的負擔,要不然也不會出現很多民間偏方自制威而鋼了。

現在,威而鋼進入醫保,價格降到了2塊一片,對於重度肺動脈高壓患者來說,是個天大的喜訊,而一些男同胞是跟著受益了。

不過,讓威而鋼進醫保,或許又多了一個新的理由。

2021年12月6日,美國克利夫蘭醫學中心的程飛雄團隊在 Nature 子刊 Nature Aging 發表一篇研究論文。

該研究發現,治療肺動脈高壓和男性勃起功能障礙(ED)的藥物西地那非,與阿爾茨海默病發病風險顯著降低有關。

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也就是說,“威而鋼”,或許能老藥新用,成為治療阿爾茨海默病的一個選項。

阿爾茨海默病,俗稱“老年癡呆”,患者通常會出現以記憶力衰退、學習能力減弱為主的癥狀,並伴有情緒調節障礙以及運動能力喪失。

患者到晚期還會出現生活能力的嚴重減退,比如營養不良、肺部感染、尿路感染、壓瘡等並發癥。

目前,全球約有5000萬人罹患阿爾茨海默病。近幾年全世界老年化不斷加快,預計到2050年,阿爾茨海默病患者將增加至1.5億以上。每年的9月21日,被定為世界阿爾茨海默病日。

其病因至今還沒有確切的結論,目前主流的包括遺傳因素致病假說、β-淀粉樣蛋白假說、tau蛋白假說等。

在去年,德國慕尼黑工業大學研究團隊發現阿爾茨海默病患者學習和記憶出現損害的線索,就是大腦中的興奮性神經遞質谷氨酸導致的神經元“過度活躍”。

這篇發佈在《Science》雜志上的文章成為首個揭示阿爾茨海默病早期細胞功能障礙機制的研究。

該研究揭示出早在記憶障礙出現之前很久,這種病理性的神經元就被過度激活,從而導致大腦神經元不斷地接收錯誤信號,導致信號處理能力受損。

目前宏觀因素方面認為,罹患阿爾茨海默病的主要風險因素有年齡、性別(女性患病幾率更大一些)、陽性家族病史、唐氏綜合征、頭部外傷、慢性病、較少的用腦、較少社交和不良生活習慣等。

在程飛雄團隊發表研究結果之前,阿爾茨海默病尚無有效的藥物和治療手段。

程飛雄

程的研究團隊利用一種計算方法整合了遺傳學數據和其他生物學數據,構建了能展現阿爾茨海默病生物學特征的13個疾病“內表型模塊”。

研究團隊將這些模塊繪制成一個包含了351444種人類蛋白互作的大型網絡,隨後計算了1600種FDA批準藥物的網絡接近度分數,分數越高表示該藥物在阿爾茨海默病相關模塊中能與多種分子靶點進行物理相互作用。
分析結果顯示,西地那非是得分最高的藥物之一,而且之前有臨床前研究表明西地那非可以顯著改善認知和記憶,這提示了該藥或能影響阿爾茨海默病。

在這項研究中,為進行驗證西地那非與阿爾茨海默病的關聯,研究團隊進一步分析了美國723萬人的保險理賠數據,發現開處方藥西地那非與隨訪6年後阿爾茨海默病確診風險降低69%有關。

但這僅是初步研究表明,後續還要開展臨床試驗,還有針對男女性隨機試驗等,不能抱著治療“老年癡呆”的目的亂吃。

不過,一些對於自身特殊原因去醫院羞於啟齒買“威而鋼”的男同胞們,倒是又多了一個正大光明的理由。