近日，修正藥業集團他達拉非片獲得國家藥品註冊生產批件，視同通過一致性評價，生產企業為集團旗下長春高新制藥有限公司。截至目前，2023年，在男性ED領域，修正已經有2款重磅產品通過一致性評價，並將陸續上市。
他達拉非片2003年獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，適應癥為治療男性勃起功能障礙（ED）。
圖片來自：國家藥品監督管理局官網
有數據顯示，2022年他達拉非片在零售市場的銷售規模為12.92億元，同比增長71.92%。面對巨大的患者需求，修正藥業以市場需求為導向，有針對性的滿足患者的需求。
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在持續時間方面，區別於類似抗ED藥物持續時間通常為4-5小時的情況，他達拉非片徹底解放了患者服藥時間的束縛，作用持續時間最長可高達36小時，更適合患者小劑量規律性服用且耐受性良好。
在食物對藥物吸收的影響方面，他達拉非的吸收不受食物的影響，所以服用更方便，相比同類抗ED藥物更有優勢。
修正藥業的他達拉非片（規格：20mg）項目，自2020年4月立項啟動，歷時兩年多時間，完成所有上市前研究工作，保證產品質量與療效均達到原研水平。今年下半年伊始，該規格藥品獲得國家藥品註冊生產批件，將和之前過評的枸櫞酸西地那非片（50mg規格）一起成為修正在男科領域的重要佈局。
長期以來，國內的抗ED藥市場被外企壟斷，國外專利到期後，修正等龍頭藥企相繼進入市場，將進一步優化市場價格，為解除消費者的“難言之隱”提供更多選擇。
但修正對研發的決心，絕不止步於此。未來，以“修德正心，開創無限”為理念的修正藥業將會繼續加大對研發的投入，專註產品，再攀新高，以優質的國產藥品造福更多人群！
