早洩治療藥物 達泊西汀 時間延長了用法及禁忌最完整說明

 

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達泊西汀(dapoxetine)作為一種新型快速的SSRI,半衰期短,屬於選擇性5-羥色胺再吸收抑製劑(SSRI),用於治療男性早洩。屬於一種快速起效和代謝的選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑,是一款用於治療18至60周歲男性早洩的藥物,通常可將射精前性交時長延長至原先的3至4倍。 其起效時間短,應當在性交前按需服用,而非長期服用。起效後作用將持續6至8小時。每24小時最多服用1次,單次劑量30毫克。


達泊西汀最早由美國禮來公司開發,後在2003年被售予美國強生公司,並於2004年作為治療早發性射精的藥物被提交給美國食品藥品監督管理局進行批准。在美國,從2003年起達泊西汀就一直處於III期臨床試驗階段,但一般認為它將會很快上市。2012年,義大利美納里尼公司獲取了達泊西汀的商業權利,包括在歐洲、大部分的亞洲、非洲、拉丁美洲以及中東進行銷售的權利。

目前仍未獲得美國食品藥物管理局批准,但已通過了中國、芬蘭、瑞典、葡萄牙、奧地利、義大利、西班牙等國的審批。

用法用量

餐前或餐後口服。 藥片應完整吞下。 建議患者至少用一滿杯水送服藥物。 對於所有患者推薦的首次劑量為30mg,需要在性生活之前約1至3小時服用。www.poxet.net如果服用30mg後效果不夠滿意且副作用尚在可接受範圍以內,可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量的60mg。推薦的最大用藥劑量使用頻率為每24小時一次。 必利勁可以在餐前或餐後服用

如果醫生選用必利勁治療早洩,應當在使用該藥品治療後首個4周評價風險與患者報告的受益,或者在使用6次治療劑量以後評估患者的風險-利益平衡並決定是否繼續使用必利勁治療。 必利勁哪裡買?line:avseo99

老年人(65歲及以上)

尚未評估必利勁在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效,其主要原因為有關本產品在該人群中使用的數據極為有限。

兒童及青少年

必利勁不用於18歲以下人群。

腎臟損傷患者

輕度或中度腎臟損傷患者服用必利勁時不需要進行劑量調整,但是應謹慎服用。不推薦必利勁用於重度腎臟損傷患者(參見藥代動力學部分)。

肝損傷患者

輕度肝損傷患者服用必利勁時不需要進行劑量調整;必利勁禁止用於中度和重度肝損傷(Child-Pugh C級)患者。


使用禁忌

達泊西汀不適用於患有躁鬱症或伴有狂躁、癲癇等突發性痙攣症狀的患者。

不建議用於患有心臟病(心力衰竭或心律紊亂)或肝病,或正在接受精神分裂症、抑鬱症、躁鬱症或偏頭痛(曲普坦類藥物)治療的患者,因為可能會出現血清素症候群。

達泊西汀與抗生素利奈唑胺、止痛藥曲馬多、安眠藥色氨酸、聖約翰草及任何其他增加5-HT水平的藥物不相容,例如曲普坦類偏頭痛藥物、 SSRI類或SNRI類抗抑鬱藥。不得與酮康唑、伊曲康唑、利托納韋、沙奎那韋、泰利黴素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿扎那韋等強細胞色素P450 3A4抑制劑同時使用。

必利勁禁止用於已知對鹽酸達泊西汀或任何輔料過敏的患者。

必利勁禁止用於中度和重度肝損傷患者。

必利勁既不能與硫利達嗪共同使用,也不能在硫利達嗪治療停止後14天之內使用。同樣,在停用必利勁後7天內也不能服用硫利達嗪(參見藥物相互作用部分)。

副作用

在臨床試驗中已有暈厥(以意識喪失為特點)的報告,該事件被認為與藥品相關。大部分病例發生在給藥後3小時之內、首次給藥後或伴隨在診所中進行的與研究相關的操作中(例如抽血、直立動作以及測量血壓)。在暈厥之前常常會出現前驅症狀。臨床試驗中已有直立性低血壓的報告。 副作用輕微,引致暈眩、頭痛、腹瀉、口淡、胃痛、冒汗、耳鳴、鼻塞、視力模糊和血壓上升等。

【注意事項】

1、一般注意事項

必利勁僅用於患有早洩的男性患者。必利勁在未患有早洩的男性中的安全性尚不明確,同時,尚無有關必利勁在該人群中延遲射精作用的數據。

建議患者不應將必利勁與“娛樂藥”同時服用,原因是作用不詳且有可能發生嚴重不良事件。

2、服用精神管制藥品

建議患者不要在服用必利勁時同時服用具有興奮作用的精神管制藥品。像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麥角酸二乙胺等具有5-羥色胺能活性的精神管制藥品,如果和必利勁同時服用的話可能會導致嚴重的不良反應。

這些不良反應包括但不限於心律失常,高熱,5-羥色胺綜合征。服用必利勁時同時服用具有鎮靜作用的精神管制藥品,像麻醉品和苯二氮卓類,可能會加重嗜睡和頭暈。https://priligy.5mg.tw/

3、酒精

必利勁同時聯用酒精可能會加重酒精相關的神經識別作用,也可能加重神經心血管不良反應(如暈厥),因此也會增加意外傷害的風險;因此,建議患者在服用必利勁時要避免服用酒精。

4、暈厥

使用必利勁可能會引起暈厥或頭暈。可能的前驅症狀例如惡心、眩暈、頭昏目眩、心悸、無力、意識模糊及出汗一般發生在給藥後3小時內,常常在暈厥之前出現。如果患者發生了可能的前驅症狀,應當立即躺下以使頭部低於身體的其他部位,或者坐下並將頭部放於雙膝之間直至症狀消失,同時,應當警告患者避免處於那些一旦暈厥或其他中樞神經系統(CNS)作用出現時可能會導致損傷的情況之下,包括駕駛或操作危險的機器。服用必利勁時同時服用酒精會增加神經心血管系統不良事件(如暈厥),從而增加意外傷害的風險。因此,建議患者不要服用必利勁時同時服用酒精。ciros5.com

5、有心血管危險因素的患者

有潛在的心血管疾病的受試者沒有參加Ⅲ期臨床試驗。有潛在器質性心血管疾病(例如有記錄的流出道梗阻、瓣膜性心臟病、頸動脈狹窄和冠心病)的患者其發生由暈厥(心源性暈厥及其他原因的暈厥)導致的不良心血管反應的風險增加。尚沒有充足的數據來證明,這種風險的增加是否能夠發展到患有基礎疾病的患者發生血管迷走神經性暈厥的風險上。

6、直立性低血壓

床試驗中已有直立性低血壓的報告。處方醫師應當事先告知患者,如果出現了可能的前驅症狀(例如站起後不久出現頭昏目眩),應當立即躺下使頭部低於身體其他部位,或者坐下並將頭部置於雙膝之間直至症狀消失。處方醫師還應當告知患者,長時間躺下或坐下後不應當迅速站起。

此外,為正在服用具有血管擴張作用的藥物(例如α-腎上腺素能受體拮抗劑、硝酸鹽類、5型磷酸二酯酶(PDE5抑制劑))的患者開必利勁處方時應當謹慎,原因是可能會降低立位耐力。

7、中度細胞色素P450 3A4抑制劑

同時服用中度細胞色素P450
3A4抑制劑,像紅黴素、克拉黴素、氟康唑、氨普那韋、呋山那韋、阿瑞吡坦、維拉帕米和地爾硫卓,必利勁服用劑量僅限於30mg,並且建議慎用。

8、強細胞色素P450 2D6抑制劑

同時服用強細胞色素P450 2D6抑制劑或已知細胞色素P450
2D6弱代謝患者要增加劑量至60mg時要謹慎,因為這樣可能會導致暴露量增加,最終可能導致更高的劑量依賴性不良反應的發生率和嚴重性。

 


9、自殺/自殺思維

在患有嚴重抑郁症和其他精神疾病的兒童和青少年中進行的短期研究發現,與安慰劑相比,抗抑郁藥(包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑)能夠增加自殺思維和自殺行為的風險。

短期研究並未證實抗抑郁藥與安慰劑相比能夠增加24歲以上成年人出現自殺行為的風險。在必利勁治療早洩的臨床試驗中,未出現明確的急救處理的自殺行為。

10、躁狂

必利勁不得用於有躁狂/輕躁狂或雙相情感障礙病史的患者,同時,出現上述疾病症狀的任何患者均應停用必利勁。

11、癲癇

由於選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑可能會降低癲癇的閾值,出現癲癇發作的任何患者均應停用必利勁,同時,患有不穩定癲癇的患者應避免使用必利勁。癲癇已被控制的患者應當接受嚴密的監測。


12、在兒童和18歲以下青少年中的使用


必利勁不應用於18歲以下人群。


13、合並抑郁及精神疾病


有抑郁症狀和體征的男性,在服用必利勁之前要先進行評估以排除沒有診斷出的抑郁性疾病。禁止同時伴隨服用抗抑郁藥,包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑和選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑。不推薦中斷抑郁和焦慮的治療去服用必利勁治療早洩。必利勁不適用於精神紊亂,不得用於男性精神疾病(例如精神分裂症)患者,或者精神疾病合並抑郁的患者,原因是無法排除抑郁相關症狀的加重。這可能是潛在的精神疾病的結果,或者可能是藥物治療的結果。如果抑郁體征和症狀加重,應該停止服用必利勁。


14、出血

已有選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑治療期間出現出血異常的報道。患者在服用必利勁時應當謹慎,尤其是同時服用已知能夠影響血小板功能的藥物(例如非典型抗精神病藥物和吩噻嗪類,乙酰水楊酸,非甾體類抗炎藥[NSAID],抗血小板藥)或抗凝藥(例如華法林)的患者,以及有出血或凝血障礙病史的患者。

15、腎臟損傷

不推薦必利勁用於嚴重腎臟損傷的患者,輕度或中度腎臟損傷的患者應慎用必利勁。

16、停藥效應

已報道,突然停止長期的針對慢性抑郁症的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑治療可導致下列症狀:焦慮心境、易怒、興奮、眩暈、感覺異常(即感覺錯亂,例如電休克知覺)、焦慮、意識模糊、頭痛、昏睡、情緒不穩、失眠和輕躁狂。

17、眼部疾病

和其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑一樣,必利勁的使用和一些眼部反應有關聯,例如瞳孔擴大和眼部疼痛。眼內壓升高或有閉角型青光眼風險的患者應慎用必利勁。

18、請置於兒童不易拿到處。
 

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