hasexce78824.blogdemls.com

興櫃股仁新(6696)總經理王正琪今(24)日表示,該公司發展LBS-008應用在斯特格病變、及乾性黃班部病變兩項眼科新藥都有進展,其中針對斯特格病變的三期臨床預計明年3、4月收案,之後爭取兩年內取得藥證;乾性黃班部病變的三期臨床試驗最快年底將提出申請,目標搶攻全球200億美元市場商機。

仁新醫藥今日召開記者會說明公司進展,王正琪表示,仁新是2016年她與董長林雨新兩人共同創立,公司創立後自美國哥倫比亞大學取得LBS-008與LBS-007兩項產品技術授權,分別握有RBP4代謝疾病專利平台、及CDC7全癌症專利平台。

en.gravatar.com

knowyourmeme.com

經過六年發展,仁新的LBS-008已發展出斯特格病變、及乾性黃班部病變兩項適應症新藥,其中斯特格病變的60人三期臨床試驗預計明年3、4月完成收案,接著進行兩年的觀察期,如果2024年期中分析數據正向,不排除提前申請上市。由於斯特格病變的三期臨床主要針對12至18歲遺傳性視網膜失養症病人收治,為眼科罕見疾病,未來美國市場規模約15億美元。

community.lynnemctaggart.com

仁新LBS-008針對乾性黃班部病變的適應症,也預計今年底或明年初申請三期臨床試驗,整個試驗設計至少數百人,規劃兩年時間完成三期臨床,乾性黃班部病變光是美國的患者就有1,100萬人,全球市場估計200億美元。

LBS-008不論是針對斯特格病變、或是乾性黃班部病變,目前全球市場上都尚無藥物可治療。斯特格病變為兒童至青少年時期出現的遺傳性疾病,乾性黃班部病變則是鎖定四、五十歲以上病人,兩項疾病治療僅能透過藥物控制病情,無法根治,未來這兩項新藥一旦進入市場,病患需要長期服用,對仁新而言商機無限。

www.onescreener.com

此外,仁新另一項新藥LBS-007,鎖定癌症化療及標靶藥物市場,公司已於21日向澳洲CALHN人類研究倫理審查委員會遞交治療急性白血病的一/二期臨床試驗審查申請。LBS-007是運用新一代抗癌標靶CDC7(Cell Division Cycle 7,細胞分裂周期7)開發的嶄新小分子新藥,未來在癌症化療市場上有機會搶攻全球742億美元市場商機。

travisylxkw.aboutyoublog.com

仁新醫藥說明,仁新持股66.6%的美國子公司Belite Bio公司已在美國那斯達克掛牌,目前市值約8億美元,由於Belite Bio公司負責LBS-008的後續開發,針對仁新母公司目前負責的LBS-007一旦有進一步的臨床成果,公司不排除進一步在台申請上櫃,或直接到那斯達克市場申請掛牌。